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血液透析器結(jié)構(gòu)密合性正壓試驗儀
血液透析器結(jié)構(gòu)密合性正壓試驗儀
工作原理
（一）準(zhǔn)備階段
在正式開啟測試流程之前，需將血液透析器小心翼翼地固定在試驗儀的密封室內(nèi)，確保其安裝穩(wěn)固，位置精準(zhǔn) 。同時，如同模擬人體內(nèi)部的環(huán)境一般，將測試環(huán)境的溫度、濕度等參數(shù)設(shè)置到預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)值，溫度通常被精確控制在 37℃±1℃ ，這是因為人體正常體溫就在這個范圍，合適的溫度能確保血液透析器在測試時，其性能盡可能接近在人體中實際使用的狀態(tài)。此外，要將血液透析器注滿 37℃±1℃的脫氣蒸餾水，并封閉除與壓力測試裝置連接接口外的所有端口，為后續(xù)的施壓環(huán)節(jié)做好充分準(zhǔn)備 。
（二）施壓過程
準(zhǔn)備工作就緒后，試驗儀便開始發(fā)揮其關(guān)鍵作用，向血液透析器內(nèi)部精準(zhǔn)施加正壓力 。這個壓力數(shù)值并非隨意設(shè)定，一般是生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的最大正壓的 1.5 倍，或者低為 50kPa 。通過模擬血液透析器在實際臨床使用過程中可能承受的壓力環(huán)境，來考驗其結(jié)構(gòu)的承受能力 。在施壓過程中，壓力并非瞬間達(dá)到目標(biāo)值，而是以平穩(wěn)、精確的方式逐漸上升，直至達(dá)到設(shè)定壓力，并在整個測試期間維持這一壓力水平 。這一過程如同給血液透析器施加了一個 “模擬工作負(fù)擔(dān)"，讓其在類似實際使用的壓力條件下接受考驗 。
（三）監(jiān)測判斷
在壓力施加并維持的這段時間內(nèi)（通常至少 10 分鐘），試驗儀憑借其高精度的壓力傳感器，如同敏銳的 “觀察者"，持續(xù)密切地監(jiān)測血液透析器內(nèi)部的壓力變化 。如果血液透析器的結(jié)構(gòu)密合性良好，各個連接部位都嚴(yán)絲合縫，沒有任何泄漏情況，那么內(nèi)部壓力應(yīng)該保持相對穩(wěn)定，波動極小 。然而，一旦出現(xiàn)結(jié)構(gòu)密合性問題，例如連接處有細(xì)微縫隙，就會如同堤壩出現(xiàn)漏洞，壓力會逐漸下降 。當(dāng)壓力下降幅度超過預(yù)設(shè)的允許范圍，或者在測試過程中觀察到有氣泡產(chǎn)生（這表明有氣體進(jìn)入或液體泄漏），就可以判定血液透析器的結(jié)構(gòu)密合性存在問題 。測試完成后，還需通過目視檢查血液透析器是否有明顯的泄漏現(xiàn)象，如水從接口處滲出等，進(jìn)一步確認(rèn)測試結(jié)果 。
