PIT-10 預(yù)灌封密封性測試儀是一種壓力衰減檢測方法，它使檢測藥品包裝泄漏變得更加高效、快捷、簡便?？梢蕴娲旧?，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式，壓力衰減法擁有高效、靈敏、精度高等優(yōu)勢。

       目前國家對藥品的質(zhì)量控制要求越來越高，而檢漏精度要求也越來越高，尤其是針對無菌藥品包裝的密封性測試，要求更為嚴(yán)格，GMP指南極大地提高了無菌藥品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制水平，制藥企業(yè)操作更為嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范。在藥品包裝生產(chǎn)過程中，各個步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫，包裝完整性測試是藥品終出廠的一個重要檢測環(huán)節(jié)。主要檢測藥品包裝瓶有無裂縫，西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等。

       針對以上市場需求，竹巖儀器開發(fā)了預(yù)灌封密封性測試儀。該儀器不僅滿足GMP要求的密封性測試條件，也滿足ASTM相關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn)。

       產(chǎn)品應(yīng)用范圍

1.        預(yù)灌封注射器檢漏測試
2.        西林瓶檢漏測試
3.        安瓿瓶檢漏測試
4.        IV袋檢漏測試
5.        滴眼液瓶檢漏測試

       產(chǎn)品技術(shù)特征

       大尺寸液晶觸摸顯示屏，實(shí)時顯示測試數(shù)據(jù)，操作簡單直觀；
       嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機(jī)交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)；
       標(biāo)準(zhǔn)化，模塊化，系列化的設(shè)計理念，可大限度的滿足用戶的個性化需求；
       精心設(shè)計的UI界面，觸控屏操作；
       進(jìn)口高速高精度采集芯片，有效保證測試準(zhǔn)確性與實(shí)時性；
       負(fù)壓法測試原理，真空度可設(shè)可控；
       可階梯分段設(shè)置真空度，避免客戶反復(fù)頻繁設(shè)置參數(shù)；
       關(guān)鍵元器件選用世界進(jìn)口件，性能穩(wěn)定可靠；
       自動反吹卸載功能，使試驗(yàn)結(jié)束過程簡便順暢；
       過壓安全保護(hù)設(shè)計；
       節(jié)能環(huán)保設(shè)計，超低功耗；
       配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口，方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸；    

        產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

        適用標(biāo)準(zhǔn)

        GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005

        產(chǎn)品配置

        標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、測試架、微型打印機(jī)

        選 購 件：配套軟件、通信電纜、抑制包裝試驗(yàn)輔具、開口包裝試驗(yàn)輔具、防盜瓶蓋試驗(yàn)輔具、軟管密封性能試驗(yàn)輔具、擴(kuò)展功能模塊、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。